金赢中心一品红2025年上半年营收5.84亿元获得10个注册批件、创新药全球研发提速

8月21日晚间金赢中心，一品红(300723)发布2025年半年报。2025年上半年，公司实现营业收入5.84亿元；归属于上市公司股东的净利润-7354.22万元。报告期内，公司围绕儿童药、慢病药及创新药持续深耕布局，研发管线不断拓展。

同日晚间，一品红还披露公告，公司参股公司Arthrosi组织开展的AR882（通用名：氘泊替诺雷）胶囊用于治疗痛风和痛风石全球关键性Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。2025年3月，AR882全球Ⅲ期试验REDUCE 2完成受试者入组。本次AR882全球Ⅲ期试验REDUCE 1全部受试者入组完毕后，标志着AR882全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组。

新增取得10个注册批件

一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域。公司曾先后获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号，是广州生物医药产业链的链主企业。

半年报披露，一品红2025上半年自主研发投入约9420.10万元，占公司营业收入的16.14%。截至报告披露日，公司累计新增10个批件的注册证书，以新增产品通用名计算，公司新增获批数量持续位居医药企业前列。

同时，一品红多渠道、多元化、全球范围内寻找和洽谈符合公司战略布局的项目合作授权，并积极开拓CMO业务。报告期内金赢中心，公司引进合作CMO项目2个，股权投资项目1个（含增资），获得发明专利技术4项。

截至报告披露日，一品红共有200个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种87个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个。公司在儿童药领域现有27个注册批件，覆盖呼吸、抗感染、抗过敏、消化等儿童常见病领域。在慢病药领域，公司现有67个注册批件，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域。

除儿童药和慢病药品外，一品红还兼顾其他治疗领域的发展机会。报告期内，公司在其他治疗领域新增获批5个产品批件，进一步丰富了公司产品品类。

此外，报告期内，一品红研发的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂成功入选《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，将获得广东省在药品入院使用、医保支持、应用示范等方面的支持。

创新药AR882全球研发提速

报告期内，一品红在创新药领域的研发取得重要进展。公司在研产品AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。

2025年3月，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组；6月，全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验已完成超过50%的患者入组；截至8月1日，AR882国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者，标志着该药物全球同步研发的进程取得了又一重大进展。

AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高。AR882除了能降低痛风患者的sUA水平，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。

2024年，AR882获得美国FDA的快速通道认定，并在美国风湿病学会（ACR）年会就溶解痛风石的突破性疗效作主题演讲。

今年6月，AR882的原创研究成果亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，数据显示该药物在痛风石溶解和长期安全性方面均展现出显著优势，获得国际高度关注。

基于AR882临床试验的阶段性成果，为了推动创新药AR882高效研发和快速上市，报告期内，一品红子公司瑞奥生物以自有资金680万美元受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi所持15.25%的股权。本次交易完成后，广州瑞安博成为公司全资子公司，公司持有AR882国内权益提升至100%，进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势。

另外，一品红自主研发的1类创新药物APH01727片处于Ⅰ期临床试验阶段，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。2025年8月金赢中心，APH03621片药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

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